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【新要闻】罗氏CD20xCD3双特异性抗体向FDA提交上市，获优先审评

2022-07-07 09:47:18 来源:亿欧

(资料图片)

亿欧大健康7日讯，罗氏6日宣布，FDA已接受CD20xCD3 T 细胞接合双特异性抗体 Lunsumio®（mosunetuzumab）的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评。预计，FDA将在2022年12月29日之前就批准这种新型癌症免疫疗法做出决定。此前，FDA已经授予Lunsumio 突破性治疗认定（BTD）和孤儿药资格，用于治疗至少接受过两种先前系统治疗的 R/R FL的成人患者。此次，继续被授予优先审评，使其有望成为FDA批准治疗非霍奇金淋巴瘤的首个 CD20xCD3 T 细胞接合双特异性抗体。

关键词：双特异性抗体细胞接合免疫疗法

责任编辑：Rex_02

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