亿欧大健康4月22日讯，昨日，国家药监局药品审评中心（CDE）网站发布关于公开征求《关于公开征求〈已上市药品说明书增补儿童用药信息工作程序〉及〈药审中心关于已上市药品说明书增补儿童用药信息的工作流程〉意见的通知》。CDE称，此举目的在于，推动解决我国儿科临床普遍存在的说明书儿童用药信息增补或修订滞后的问题，规范由国家儿科专业协会或国家儿童医学中心针对我国儿科临床需求迫切的药品提出的修订说明书增补儿童用药信息的申请处理流程，确保说明书修订的质量和效率。
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CDE对已上市药品说明书增补儿童用药信息工作程序及工作流程征求意见
2022-04-22 11:08:02
来源:亿欧
