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中国质量新闻网讯（闫冬）近日，北京市市场监督管理局网站公开一则行政处罚决定书。北京康铂宾泰医院管理服务有限责任公司口腔门诊部（以下简称当事人）因违反《医疗器械监督管理条例》被市场监管部门罚款2万元。
行政处罚信息显示，当事人于2020年7月20日从三门峡好牙材医疗器械有限公司购进涉案牙胶尖5盒，现场检查时仅发现涉案牙胶尖1盒，盒上标注锥度分别为：15、20、25、30、35、40，其中锥度15腔体内有牙胶尖1根、锥度15和20的腔体内未见牙胶尖，锥度30腔体内有牙胶尖10根、锥度35腔体内有牙胶尖10根、锥度40腔体有牙胶尖9根。涉案牙胶尖已过期。当事人提供了涉案牙胶尖的供货商资质，涉案牙胶尖货值金额13元/盒，不足1万元。
北京市平谷区市场监督管理局认为，当事人违反了《医疗器械监督管理条例》（2021）第五十五条规定，依据规定对当事人罚款20000元；没收牙胶尖（YZB/国6210-2014<牙胶尖>）1盒；责令当事人改正上述违法行为。
据了解，《医疗器械监督管理条例》（2021）第五十五条规定：医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
据天眼查信息，该门诊部近一年多来有过三次行政处罚记录。去年10月，因涉嫌无许可证从事放射性同位素和射线装置生产、销售、使用活动被北京市平谷区生态环境局罚款1万元；去年4月，因未取得《放射诊疗许可证》开展放射诊疗工作被北京市平谷区卫生健康委员会罚款1500元。
公开资料显示，北京康铂宾泰医院管理服务有限责任公司口腔门诊部在2021年12月成立，负责人为吕晓薇。经营范围包括医疗服务；医院管理（不含诊疗活动）；销售第一类医疗器械。
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责任编辑：Rex_11
